Терафлекс®

Лекарственное средство Терафлекс® (Theraflex®) относится к особому классу препаратов, призванных защищать и по возможности восстанавливать поврежденную хрящевую ткань, которая служит для суставных поверхностей своеобразной защитной «мантией», предохраняя их от износа и повреждений.

Liki24

Кому нужен Терафлекс®?

Терафлекс® относится к препаратам-хондропротекторам. В переводе с латыни это название буквально указывает на терапевтическое действие этой группы препаратов: «хондро» — хрящ, «протектор» — защита. Подобного рода защита требуется многим людям, страдающим от болей в коленных или тазобедренных суставах, локтях, позвоночнике, как правило, указывающих на прогрессирование остеоартроза (дегенеративно-дистрофические изменения или попросту «износ» суставов) или остеохондроза (такой же «износ» межпозвоночных дисков). Причинами этих состояний может быть неумолимое время или деятельность, связанная с частыми ударными или длительными давящими нагрузками на суставы или межпозвоночные диски. Спортсмены и танцоры входят в группу риска развития остеоартроза и остеохондроза, так же как грузчики, продавцы, хирурги. Одним из самых ранних симптомов, сигнализирующих нам, что с суставами не все в порядке, является хруст в суставах.

Очень часто хондропротекторы используют в комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и обезболивающими препаратами. Такое применение вызвано тем, что хондропротекторы работают синергически: усиливают и дополняют действие обезболивающих средств. Однако, в отличие от противовоспалительных средств, хондропротекторы не просто способствуют улучшению самочувствия. Они помогают устранить причину появления боли в суставах и дискомфорта за счет замедления процессов разрушения хрящевой ткани [1, 2]. Важная деталь: если противовоспалительные препараты (которые обладают способностью устранять острые симптомы воспаления и уменьшать болевые ощущения) можно применять ограниченное количество времени, то хондропротекторы можно и нужно использовать длительно. 
Хондропротекторы несут меньший риск побочных эффектов, если сравнивать их со многими представителями класса нестероидных противовоспалительных средств, не влияя на слизистую оболочку желудка, сердечно-сосудистую систему и так далее. Они защищают структуру хряща от разрушений, продлевая здоровье и сохраняя подвижность «изношенным» суставам.

Как действует Терафлекс

Особая сложность восстановления суставов связана с тем, что хрящевая ткань не имеет сосудов, по которым поступают питательные вещества. Поэтому все необходимое для восстановления хряща поступает или со стороны кости, или со стороны синовиальной жидкости, которая находится внутри сустава. Поэтому, с одной стороны, очень важно обеспечить клетки-хондроциты, входящие в структуру хряща, необходимыми питательными веществами. А с другой стороны, важно позаботиться о том, чтобы синовиальная жидкость как можно более полно выполняла свою функцию «смазочной жидкости» и содержала необходимое количество гиалуроновой кислоты [3]. Вот поэтому в составе Терафлекса® и содержатся два компонента, способных решить эти задачи: глюкозамин и хондроитина сульфат. Это и «корм» для хондроцитов, и «строительный материал» для гиалуроновой кислоты.

Так, глюкозамин участвует в образовании гиалуроновой кислоты, как важное звено в ее полимерной цепочке. Гиалуроновая кислота обеспечивает упругость не только кожи (о чем часто говорят косметологи). Без нее внутрисуставная жидкость теряет свои защитные амортизирующие свойства. Поэтому для обеспечения длительной эффективной работы суставов без глюкозамина не обойтись! Помимо этого, глюкозамин оказывает противовоспалительное действие и опосредованно уменьшает болевой синдром. Хондроитина сульфат участвует в образовании матрицы хрящевой ткани, а также подавляет активность ферментов, разрушающих хрящ (эластазы и гиалуронидазы) [4].

И хондроитина сульфат, и глюкозамин — вещества природного происхождения. Их пищевые источники — хрящи, холодец, морепродукты. Но даже если мы будем употреблять эти деликатесы каждый день, мы все равно не «угонимся» за темпами разрушения хрящевой ткани из-за возраста или длительных вредных нагрузок на нее. Тем более что поддержка пострадавших хрящей или межпозвоночных дисков должна быть регулярной и длительной. Поэтому, перефразируя бессмертных Ильфа и Петрова, можно сказать, что лекарства, содержащие хондроитин и глюкозамин, — «не роскошь, а средство передвижения». 

Что такое Терафлекс®? 

Клинически доказано, что содержащаяся в Терафлексе® (Theraflex®) комбинация действующих веществ способствует уменьшению боли, скованности и других проявлений остеоартроза. Опыт применения препарата в медицинской практике показал, что Терафлекс® по праву занимает свое достойное место в комплексе лечения и профилактики дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника.

Прием препарата Терафлекс® рекомендован взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и поддерживающего лечения заболеваний, которые сопровождаются дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани суставов и межпозвоночных дисков [5]. Противопоказан Терафлекс® при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Препарат Терафлекс®: состав работает на вас 

Чтобы достичь максимального и стойкого эффекта от применения данного хондропротектора, его необходимо принимать курсом длительностью не менее 2 месяцев по 1 капсуле 3 раза в сутки с последующими повторными курсами через несколько месяцев перерыва. Эта схема может быть изменена по рекомендации Вашего лечащего врача. В медицинской литературе описаны случаи успешного безопасного приема хондропротекторов с длительностью непрерывного курса от 6 месяцев до 6 лет.

    Склад:

     діючі речовини: D-глюкозаміну гідрохлорид та натрію хондроїтину сульфат;
    1 капсула містить 500 мг D-глюкозаміну гідрохлориду, 400 мг натрію хондроїтину сульфату;
    допоміжні речовини: желатин, кислота стеаринова, магнію стеарат, марганцю сульфат моногідрат.

    Лікарська форма. Капсули.

    Основні фізико-хімічні властивості: тверді, прозорі желатинові капсули, що містять порошок від білуватого до світло-бежевого кольору з кристалічними частинками.

    Фармакотерапевтична група. 

    Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.

    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка.

    Цей лікарський засіб стимулює регенерацію хрящової тканини. Хондроїтин та глюкозамін ефективні при остеоартрозі. Лікарський засіб чинить протизапальну дію на клітинному рівні, стимулює синтез як ендогенних протеогліканів, так і ендогенної гіалуронової кислоти, знижує катаболічну активність хондроцитів шляхом інгібування деяких ферментів, що руйнують хрящ, таких як колагеназа, еластаза, протеоглікіназа, фосфоліпаза-А2, N-ацетилглікозамінідаза тощо, а також інгібує формування інших речовин, які можуть ушкоджувати хрящові тканини (in vitro), таких як супероксидні радикали; активність лізосомальних ферментів.
    Хондроїтин – один з головних елементів хряща. Він знижує активність запального процесу на ранніх стадіях і, таким чином, сповільнює дегенерацію хрящової тканини. Сприяє зменшенню болю, поліпшує функцію суглобів та зменшує потребу у нестероїдних протизапальних засобах при остеоартрозі колінних та кульшових суглобів.
    Глюкозамін фізіологічно присутній у людському організмі та має хондропротекторні властивості. Дослідження in vitro та in vivo показали, що глюкозаміну гідрохлорид стимулює синтез фізіологічних глікозаміногліканів та протеогліканів хондроцитами та синтез гіалуронової кислоти синовіоцитами.

    Фармакокінетика.

    Після одноразового перорального прийому терапевтичної дози максимальний рівень хондроїтину сульфату в плазмі досягається через 3‒4 години. Біодоступність дози, що була застосована перорально, становить 12 %.
    У крові 85 % хондроїтину та його деполімеризованих похідних зв’язуються з декількома протеїнами плазми.
    Щонайменше 90 % застосованої дози хондроїтину спочатку метаболізуються лізосомальними фосфатазами, після чого деполімеризуються гіалуронідазою,                         β-глюкуронідазою та β-N-ацетилгексозамінідазою у печінці, нирках та інших органах.
    Хондроїтин та його деполімеризовані похідні виводяться переважно шляхом ниркової екскреції. Період напіввиведення становить від 5 до 15 годин.
    Після перорального застосування глюкозаміну гідрохлорид швидко та майже повністю всмоктується у кишечнику. Фармакокінетика глюкозаміну лінійна до стандартної дози 1500 мг один раз на день, а вищі дози не призведуть до пропорційно вищого збільшення максимальної концентрації глюкозаміну.
    Більше 25 % прийнятої дози глюкозаміну переходять з плазми крові до хрящової тканини та синовіальної суглобової мембрани.
    Згідно з ефектом першого проходження у печінці більше ніж 70 % глюкозаміну метаболізується до сечовини, вуглекислого газу та води.
    Екскретується у незміненому вигляді переважно нирками із сечею та частково з калом. Період напіввиведення становить 68 годин.

    Фармакологічні властивості.

     Показання.

    Первинні та вторинні остеоартрози; остеохондрози; плечолопатковий періартрит; переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).

    Протипоказання.

    Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічні реакції), схильність до кровотеч, тромбофлебіти, порушення функції печінки або нирок у стадії декомпенсації. Не застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю (алергією) до морепродуктів.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Жодних спеціальних досліджень лікарської взаємодії не було проведено, однак фізико-хімічні і фармакокінетичні властивості глюкозаміну та хондроїтину свідчать про низьку імовірність взаємодії.
    Лікарський засіб сумісний з нестероїдними протизапальними засобами та кортикостероїдами.
    Хондроїтину сульфат може посилювати дію антикоагулянтів, що потребує частішого контролю показників згортання крові при одночасному застосуванні. У деяких джерелах вказується, що при одночасному застосуванні глюкозаміну та варфарину можливе підвищення міжнародного нормованого співвідношення (INR) та розвиток кровотечі. Тому при одночасному застосуванні необхідно контролювати параметри згортання крові.
    Ефективність лікування підвищується при збагаченні раціону вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку, селену.

    Особливості застосування.

    -  Не перевищувати рекомендовану добову дозу.
    -  Пацієнтам з цукровим діабетом доцільно частіше проводити контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування.
    -  Було описано загострення симптомів астми у пацієнтів з астмою після початку лікування глюкозаміном, тому такі пацієнти мають знати про потенційне погіршення симптомів.
    -  У рідкісних випадках у пацієнтів з серцевою та/або нирковою недостатністю спостерігалися набряки та/або затримка води в організмі. Це може бути пов’язано з осмотичним ефектом хондроїтину сульфату.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    У зв’язку з тим, що клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, його не слід застосовувати у цей період.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не було проведено досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Однак пацієнт має слідкувати за змінами  швидкості своєї реакції перед тим, як керувати автотранспортом або іншими механізмами.

    Спосіб застосування та дози. 

    Приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Дорослим застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу. Мінімальна тривалість лікування – 2 місяці. Рекомендований курс лікування – від 3 до 6 місяців. Якщо необхідно, курс лікування можна повторити з інтервалом 3 місяці.

    Цей лікарський засіб не призначений для лікування гострих больових відчуттів. Полегшення симптомів (особливо полегшення болю) може не спостерігатися навіть після декількох тижнів лікування, а в деяких випадках і довше. Якщо після 2–3 місяців лікування полегшення не спостерігається, слід звернутися до лікаря.
    Пацієнти мають звернутися до лікаря, якщо симптоми посилюються після початку застосування цього лікарського засобу.

    Діти. У зв’язку з тим, що досвіду застосування дітям недостатньо, не рекомендується застосовувати дітям.

    Передозування. 

    Не було описано жодних випадків передозування. За результатами досліджень гострої та хронічної токсичності, жодних токсичних симптомів не очікується, навіть за умов застосування високих доз. Однак якщо виникає передозування, його лікування має бути симптоматичним. Слід застосувати стандартні підтримувальні заходи.

    Побічні реакції. 

    Доступні дані вказують на те, що глюкозамін та хондроїтину сульфат у дозах, що зазвичай призначаються (1500 мг/добу та 1200 мг/добу відповідно), не токсичні та не спричиняють відомих моделей несприятливих реакцій.
    Нижчеописані побічні дії було відмічено у постреєстраційний період застосування лікарського засобу. Оскільки інформацію надавали добровільно із популяції невстановленої чисельності, частоту цих реакцій встановити не завжди можливо.
    З боку шлунково-кишкового тракту.
    Біль в епігастральній ділянці, диспепсія, запор, метеоризм, діарея, нудота та блювання. 
    З боку імунної системи.
    Алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, еритема, дерматит, макулопапульозні висипання, набряки, ангіоневротичний набряк. Якщо виникають алергічні реакції, лікування має бути припинене, необхідна консультація спеціаліста.
    З боку нервової системи. 
    Запаморочення, головний біль, сонливість, безсоння, підвищена втомлюваність.
    Інші побічні реакції, що згадуються у літературних джерелах.
    Надходили повідомлення про екстрасистоли, розлади зору та алопецію при прийомі 1200 мг хондроїтину сульфату, однак вони дуже рідкісні.

    Термін придатності.  

    3 роки.

    Умови зберігання. 

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оC. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка.

    Пластиковий флакон по 30 або 60, або 120 капсул у картонній коробці.

    Категорія відпуску. 

    Без рецепта.

    Виробник.  

    Контракт Фармакал Корпорейшн, США / 
    Contract Pharmacal Corporation, USA.
     

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

    135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США/
    135 Adams Avenue, Hauppauge, New York 11788, USA.

     Дата останнього перегляду.

    17.01.2018.

    1. Möller, I., et al. Effectiveness of chondroitin sulphate in patients with concomitant knee osteoarthritis and psoriasis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study // Osteoarthritis and Cartilage. — 2010.

    2. Pavelká, K., et al. Glucosamine sulfate use and delay of progression of knee osteoarthritis: a 3-year, randomized, placebo-controlled, double-blind study // Archives of Internal Medicine. — 2002.

    3. Cartilage and osteoarthritis. Vol. 2. Structure and in vivo analysis. — Totowa, NJ, 2004.

    4. Osteoarthritis: Pathogenesis, diagnosis, available treatments, drug safety, regenerative and precision medicine. — Cham, 2015.

    5. Инструкция к препарату Терафлекс®.

    Терафлекс Адванс®

    Терафлекс Адванс®

    Современная терапия большинства хронических заболеваний часто требует одновременного применения нескольких лекарственных препаратов, которые дополняют и усиливают эффекты друг друга. Не является исключением и хронические заболевания суставов, такие, как остеоартроз и остеохондроз …

    advance_1.svg

        лечение дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника и суставов

    advance_2.svg

        имеет усиленное противовоспалительное и обезболивающее действие благодаря ибупрофену

    Якщо Ви бажаєте повідомити про побічні реакції, що виникли на тлі застосування лікарських засобів компанії «Байєр» в Україні, вам необхідно: передати інформацію своєму лікарю; надіслати інформацію щодо побічної реакції у «Державний експертний центр МОЗ України» (03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14), скориставшись електронною формою карти-повідомлення за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua. Також, будь ласка, надішліть інформацію про побічні реакції до компанії «Байєр» на електронну адресу: PV_Ukraine@bayer.com, або зверніться до офісу компанії «Байєр» за телефоном: (044) 220 33 00

    Якщо Ви бажаєте повідомити про скаргу на якість або підозру у фальсифікації продукції компанії «Байєр», будь-ласка, передайте інформацію на електронну адресу ptc.ua@bayer.com або зверніться за телефоном (044) 220 33 00

    Вартість дзвінків згідно із тарифами Вашого оператора зв’язку.

    Реклама лікарських засобів. Перед застосуванням необхідно обов’язково проконсультуватися із лікарем та ознайомитися з інструкцією. Зберігати в місцях, недоступних для дітей. ТОВ «Байєр», м. Київ, 04071, вул. Верхній Вал, 4-Б, тел: (044)220-33-00. Реєстраційні посвідчення МОЗ України: Терафлекс® №60, №120 UA/7749/01/01 від 17.01.2018, Терафлекс Адванс® №60, №120 UA/4142/01/01 від 22.12.2020.